Береговых В.В. и др. Валидация в производстве лекарственных средств

Береговых В.В., Пятигорская Н.В., Беляев В.В., Аладышева Ж.И., Мешковский А.П. — Учебное пособие. — М.: Русский Врач, 2010. — 286 с. — ISBN 978-5-7724-0146-0.В настоящем издании освещены актуальные вопросы по подготовке и проведению валидации на фармацевтическом производстве, рассмотрены подходы к валидации аналитических методик, технологических процессов, микробиологических методов анализа. Представлен синтез подходов pocсийских и зарубежных специалистов по основным этапам валидации, pacсмотрены проблемы, с которыми сталкиваются производители лекарственных средств при проведении валидации.
Для специалистов фармацевтической отрасли, занятых в производстве лекарственных средств