Заменен ГОСТ Р ИСО 15189-2015 с 01.06.2016 (ИУС 12–2015).
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 декабря 2009 г. N 629-ст.
Взамен ГОСТ Р ИСО 15189-2006.
Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 15189:2007 "Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности" (ISO 15189:2007 "Medical laboratories - Particular requirements for quality and competence").
Дата введения 2010-09-01.
М.: Стандартинформ, 2010. — 38 с.
Документ содержит текстовый слой. (Возможны ошибки распознавания).
Настоящий стандарт устанавливает частные требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий.
Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими лабораториями при разработке их систем менеджмента качества и оценке собственной компетентности, а также для использования органами аккредитации при подтверждении или признании компетентности медицинских лабораторий.